미국 MSD의 면역 항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’는 지난해 의약품 매출 1위를 기록했다. 키트루다가 올 10월 피하주사(SC) 제형으로 나올 전망이다. 정맥주사를 수 시간 동안 맞는 대신 단 몇 분간 피하주사를 통해 약물을 투여할 수 있게 된다.

MSD는 3월 27일(현지시각) 프랑스 파리에서 열린 유럽폐암학회(ELCC)에서 키트루다의 SC 제형 제품을 미국에서는 올 10월, 유럽에서는 2026년 초 출시할 예정이라고 밝혔다. 앞서 2025년 9월 말에는 미국 식품의약국(FDA)이 키트루다 SC를 승인할 것으로 기대된다.

키트루다는 2014년 9월 FDA로부터 처음 승인받아 2015년 4월 국내에 출시됐다. 이후 다양한 암종에 대한 적응증이 추가되며, 현재는 비소세포폐암과 두경부암, 방광암, 자궁경부암, 삼중음성유방암, 위암 등 다양한 암 치료에 쓰이고 있다. 세계에서 가장 많이 팔리는 처방 약이다. 매출액이 2023년 약 250억달러(약 36조7075억원), 2024년 약 295억달러(약 43조3149억원)에 달했다.

키트루다는 T세포 표면에 있는 단백질인 PD-1를 표적으로 하는 면역 항암제다. 이 단백질은 T세포가 정상 세포를 공격하지 않도록 조절하는데, 암세포는 이를 악용해 면역계를 회피한다. 키트루다는 PD-1을 차단함으로써 T세포의 면역 기능을 활성화해 암세포를 인식하고 공격하도록 돕는다.

마조리 그린 MSD 수석 부사장은 “10년 전 미국에서 첫 번째 항PD-1 요법으로 승인된 키트루다는 현재까지 가장 치명적인 종류의 암을 치료하는 데 큰 역할을 했다”며 “2024년 미국에서 폐암 진단을 받은 환자의 5년 생존율은 25%로, 5년 전 대비 20% 이상 개선됐다”고 설명했다.

그는 “MSD를 비롯한 글로벌 제약사는 조기 단계의 암, 새로운 암을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있다”며 “키트루다 같은 혁신 항암제가 나오기 위해서는 연구개발(R&D) 투자가 지속적으로 이뤄져야 한다”고 밝혔다.

출처 조선비즈

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